Nuovo Regolamento Macchine 2027: cosa cambia per costruttori e utilizzatori

Dal 20 gennaio 2027 cambia il quadro normativo per le macchine. Le principali novità su software, sistemi digitali, documentazione tecnica e conformità.

Dal 20 gennaio 2027 entra in applicazione il Regolamento (UE) 2023/1230

Il settore delle macchine industriali si prepara a un importante cambiamento normativo. Dal 20 gennaio 2027 il nuovo Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 sostituirà definitivamente la storica Direttiva Macchine 2006/42/CE, introducendo nuovi requisiti per la progettazione, costruzione, valutazione della conformità e documentazione tecnica delle macchine. 

Il passaggio da una Direttiva a un Regolamento europeo introduce un’applicazione più uniforme delle regole negli Stati membri e richiede alle aziende un aggiornamento dell’approccio alla sicurezza macchina.

Perché cambia il Regolamento Macchine?

L’evoluzione tecnologica degli ultimi anni ha modificato profondamente il modo in cui vengono progettate e utilizzate le macchine industriali.

Automazione, software, intelligenza artificiale, sistemi connessi e nuove modalità di interazione uomo-macchina hanno introdotto nuovi rischi che la precedente normativa non disciplinava in modo specifico.

Il nuovo Regolamento aggiorna quindi il concetto di sicurezza, estendendolo oltre gli aspetti meccanici ed elettrici, ma entrano in gioco anche gli aspetti legati alla digitalizzazione e alla gestione dei rischi emergenti.

Le principali novità introdotte

Maggiore attenzione ai sistemi digitali e al software

Il nuovo quadro normativo attribuisce un ruolo sempre più importante a software, sistemi elettronici programmabili, dei software e funzioni automatiche, che incidono direttamente sulla nella sicurezza della macchina.

Le aziende dovranno valutare anche i rischi legati al funzionamento digitale e alla connettività, tra cui:

  • aggiornamenti software;
  • sistemi di controllo complessi;
  • interconnessione delle macchine;
  • vulnerabilità legate alla sicurezza informatica.

Nuovi requisiti per intelligenza artificiale e tecnologie avanzate

Il Regolamento dedica maggiore attenzione alle macchine che integrano sistemi basati su tecnologie avanzate, compresi sistemi capaci di modificare il proprio comportamento durante il funzionamento.

Per queste soluzioni sarà necessario valutare con maggior precisione i rischi introdotti e documentare in modo chiaro le scelte tecniche adottate.

Evoluzione della documentazione tecnica

Anche la documentazione assume un peso maggiore. 

Manuali d’uso e manutenzione, fascicolo tecnico, analisi dei rischi e dichiarazione UE di conformità dovranno rispecchiare la configurazione effettiva della macchina ed essere mantenuti aggiornati durante tutto il ciclo di vita del prodotto.

La gestione documentale diventa quindi un elemento strategico sia per dimostrare la conformità sia per garantire una corretta gestione della sicurezza.

Cosa devono fare le aziende prima del 2027?

Costruttori, integratori e utilizzatori dovrebbero iniziare già ora a verificare l’impatto del nuovo Regolamento sui propri processi e prodotti.

In particolare sarà importante: 

  • verificare la conformità delle nuove progettazioni;
  • aggiornare procedure e documentazione tecnica;
  • valutare eventuali modifiche su macchine già esistenti;
  • analizzare i nuovi requisiti applicabili ai propri prodotti.

Prepararsi al cambiamento

Il nuovo Regolamento Macchine rappresenta una sfida normativa, ma anche un’opportunità per migliorare progettazione, sicurezza e gestione del ciclo di vita delle macchine.

Progesto supporta le aziende nell’adeguamento alla nuova normativa, dalla verifica dei requisiti applicabili all’analisi della documentazione tecnica, fino alla redazione dei manuali e al supporto lungo il percorso di conformità.

PROGESTO

Verifica prima di investire

Progesto affianca le aziende dalla verifica preliminare dei beni fino alla gestione della documentazione tecnica e delle procedure previste dal GSE.